2020 Viscotec Syringe filling system
2020 Viscotec Syringe filling system
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Posizione:Georgia
Descrizione
2020 Viscotec Sistema di riempimento siringhe semiautomatico per dronabinol.
Il sistema di riempimento è dotato di un contenitore di stoccaggio per riscaldare il dronabinol a 60 – 70° C e mantenere la
Temperatura
costante durante il processo di riempimento.
La siringa viene riempita attraverso la punta della siringa e in atmosfera protettiva di gas (ad es. argon). Non dovrebbe rimanere aria
nella siringa. Il sistema di riempimento è adatto per quantità di riempimento di 265 mg, 530 mg o 1060 mg con tolleranza ristretta
limiti. La precisione di dosaggio del Pharma Dispenser 3VHD8 (0,35 ml/U) è pari all'1%. La precisione di ripetizione è > 99%,
a seconda del materiale. I dati dettagliati sui materiali non sono al momento disponibili. La determinazione del dosaggio effettivo
la precisione e il tempo di dosaggio avvengono durante la messa in servizio. Il cliente si prende cura dello sviluppo del processo. IL
il contenitore per la conservazione ha una capacità di 500 ml e resiste ad una pressione da 0 a +6 bar (manometro).
informazioni generali
• Il sistema di riempimento è progettato come dispositivo da tavolo
• Controllo farmaceutico incluso interruttore a pedale
o 1ph. 230 V/60 Hz, 16 A – Design igienico
o Modalità operative: controllo quantità o controllo avvio/arresto, gestione menu
o Funzione di diagnosi, parametrizzazione e calibrazione, monitoraggio digitale, predefinito
messaggi di stato e di errore
o Lingue tedesco/inglese
o Custodia in acciaio inossidabile (AISI 304) incluso pannello touch
o IP65 88-264 VAC, 1 Ph, 16A, 47-63Hz riportabile lt. Arte. 22 Abs 10 EG-Dual-Use VO
• Adatto per processi GMP
• Adatto per riempire dronabinol da 265 mg, 530 mg o 1060 mg in siringhe di vetro attraverso il
Apertura della siringa (tappo Luer)
• La precisione di dosaggio del dispenser igienico 3VHD8 (0,35ml/U) è pari all'1%. IL
la determinazione della precisione di dosaggio effettiva e del tempo di dosaggio avviene durante
messa in servizio
• Dati tecnici:
o Superficie di contatto con il prodotto < = 0,8μm
o Elastomeri con dichiarazione di conformità FDA
o Le parti a contatto con il prodotto possono essere autoclavate (max. 15min @ +121°C)
o Design igienico: facile da smontare e pulire
o Spazio di processo sigillato ermeticamente
• Il riempimento delle siringhe viene effettuato con una campana di gas protettivo (argon protettivo
atmosfera) In alternativa, ad es. è una custodia completa in atmosfera protettiva
concepibile.
• La siringa è dotata di un tappo Luer. Se la connessione non è stabile, una staffa per il fissaggio
può essere adattato.
• Contenitore di stoccaggio riscaldabile per l'alimentazione del prodotto
o Volume 0,5 litri
o Intervallo di pressione: da 0 a +6 bar g
o Materiale 1.4404 / 316L
o Superficie: levigata, Ra<0,8μm
oDN 50 mm
o Lunghezza ca. 600 mm
o Coperto con doppia camicia divisa in due zone riscaldanti comprensiva di spirale guida
per acqua calda in loco tramite termoregolatore
o Connessioni:
▪ Coperchio con raccordo a innesto rapido per pressurizzazione tramite tubo Ø 6mm
▪ Attacchi TC DN15 per ingresso e uscita delle zone di riscaldamento
▪ Attacco TC DN15 per uscita
▪ Riscaldabile fino a 60-70°C
▪ Distribuzione omogenea della temperatura all'interno del serbatoio di accumulo
▪ Tubo prodotto (curva dal contenitore di stoccaggio al dispenser) DN 15 /
B90 a doppia parete per riscaldamento
• Le parti a contatto con il prodotto sono realizzate in acciaio inossidabile (316L) o plastica conforme alla FDA
o Dosatore: 1.4404
o Serbatoio di stoccaggio 1.4404
• La gestione e il funzionamento sono di facile comprensione
o Il funzionamento avviene principalmente tramite l'interfaccia utente grafica sul pannello tattile
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Specifiche
Produttore | Viscotec |
Modello | Syringe filling system |
Anno | 2020 |
Condizione | usato |
Numero di magazzino | 1080 |