2012 ENVAIR CDC F 2G2D
2012 ENVAIR CDC F 2G2D
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Posizione:Erfurt, Germania
Disponibilità in magazzino:1
Descrizione
2012 Envair CDC F 2G2D e 2012 REUKO
Isolatore e camera bianca
L'ultima sostituzione del filtro e l'ultima manutenzione sono avvenute il 09.01.2014 (vedi rapporto di prova in appendice)
L'unità di trattamento aria è progettata per una dimensione della stanza di ca. 12 m2 (archivio 3.46 in appendice).
L'isolatore ha la documentazione completa incl. rapporti di prova.
È stato utilizzato pochissimo (vedi gli orari di funzionamento attuali di seguito) ed è collegato a un'unità di trattamento dell'aria (progettata per
ca. 12 mq).
Questi i parametri tecnici:
REUKO servizio climatico ENVAIR
Isolatore (isolatore citostatico (CMR) 1,2 m)
UN. Produttore: Envair Deutschland GmbH
B. Tipo: CDC F 2G2D (2 mani, isolatore per camera bianca classe A)
C. Anno di costruzione: 06.2012
D. Uso: Ricostituzione nel corso di 2 studi clinici (inclusi citostatici); funzionamento inattivo per diversi mesi
e. Dettagli: sonda di misurazione isocinetica,
Per la lavorazione di:
- Citostatici
- antivirali
-sostanze pericolose soggette a TRGS 525
sono soggetti a
- tutte le sostanze tossiche
Caratteristiche:
-camera bianca di qualità dell'aria di classe A
(flusso di spostamento unidirezionale
LF)
secondo la guida EU-GMP nel suo complesso
area di lavoro
- Area di lavoro progettata ergonomicamente
-Alto tasso di ricambio d'aria nell'area di lavoro e
camere d'equilibrio
- Le camere d'equilibrio sono dotate di vassoi di trasferimento
dotato di vassoi di trasferimento
- Le camere d'equilibrio hanno un reciproco
serratura elettromagnetica
- Sistema di cambio guanti sterili
- Facile pulizia degli interni e
superfici esterne
- Unità di controllo facile da pulire
Tastiera a membrana
- Monitoraggio e test semplici
e manutenzione
-Prova di pressione automatica
Standard:
EN ISO 14644-7
EN ISO 14644-1 Classe 5
EN61010
VDI2083-1
VDI2083-3
VDE57789
Filtro: H14
Classe filtro: DIN EN 1822
Efficienza di separazione: 99.995
Volume dell'aria di scarico:
0,1 m/s 360 m³/ora
=
Tasso di ricambio d'aria all'ora:
Camera di equilibrio:
3400
Spazio utile:
1800
Aria di scarico:
860
Area di lavoro:
1180 x 520 x 690mm
Dimensioni esterne:
2432 x 720 x 2680mm
(incl. valvola di non ritorno)
Spazio utile acciaio inossidabile: 1.4404
Involucro esterno: verniciato a polvere epossidica
Colore: bianco
A richiesta anche completamente in acciaio inox
1.4301
disponibile
Acciaio inossidabile: profondità di rugosità < 0,5μm
Livello di rumore:
<60dB(A)
Aumento della temperatura nello spazio utilizzabile:
4-6°C
Il peso:
330kg
Camera pulita inclusa. tecnologia di ventilazione
a Produttore: REUKO Klima-Service GmbH & Co. KG
B. Tipo: soluzione individuale
C. Data di costruzione: 2012
D. Uso: funzionamento a vuoto per diversi mesi, ricostituzione dei medicinali in 2 studi clinici (incluso
citostatici)
e. Classi di camere bianche: D (per ambiente isolatore)
F. Area/locali: Fetta e laboratorio (con camera d'aria separata per le merci)
G. Controllo: soluzione individuale tramite ELREST (controllore DDC)
Dispositivo di misurazione delle particelle
UN. Produttore: KM-Optoelektronik
B. Tipo: PCSS
C. Data di costruzione: 2010
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Specifiche
Produttore | ENVAIR |
Modello | CDC F 2G2D |
Anno | 2012 |
Condizione | usato |
Numero di magazzino | 35 |