2020 Viscotec Syringe filling system

2020 Viscotec Sistema de llenado de jeringas semiautomático para dronabinol. El sistema de llenado está equipado con un recipiente de almacenamiento para calentar el dronabinol a 60 – 70° C y mantener el Temperatura constante durante el proceso de llenado. La jeringa se llena a través de la punta y bajo una atmósfera de gas protector (por ejemplo, argón). No debe quedar aire en la jeringa. El sistema de llenado es adecuado para cantidades de llenado de 265 mg, 530 mg o 1060 mg con tolerancia estricta. límites. La precisión de dosificación del Pharma Dispensador 3VHD8 (0,35ml/U) asciende al 1%. La precisión de repetición es > 99%, dependiendo del material. Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el material. La determinación de la dosificación real. La precisión y el tiempo de dosificación se realizan durante la puesta en servicio. El cliente se ocupa del desarrollo del proceso. El El recipiente de almacenamiento tiene una capacidad de 500 ml y soporta una presión de 0 a +6 bar (manométrica). información general • El sistema de llenado está diseñado como un dispositivo de mesa • Control farmacéutico que incluye interruptor de pie o 1ph. 230V/60Hz, 16A – Diseño higiénico o Modos de funcionamiento: Control de cantidad o control de arranque/parada, gestión de menús o Función de diagnóstico, parametrización y calibración, monitorización digital, predefinida mensajes de estado y error o Idiomas Alemán / Inglés o Carcasa de acero inoxidable (AISI 304) que incluye panel táctil. o IP65 88-264 VCA, monofásico, 16 A, 47-63 Hz reportable lt. Arte. 22 Abs 10 EG-VO de doble uso • Adecuado para procesos GMP • Adecuado para llenar jeringas de vidrio de 265 mg, 530 mg o 1060 mg de dronabinol a través de su Apertura de jeringa (Cap Luer) • La precisión de dosificación del Dispensador Higiénico 3VHD8 (0,35ml/U) asciende al 1%. El La determinación de la precisión de dosificación real y del tiempo de dosificación se lleva a cabo durante puesta en servicio • Datos técnicos: o Superficie de contacto con el producto < = 0,8μm o Elastómeros con declaración de conformidad FDA o Las piezas en contacto con el producto se pueden esterilizar en autoclave (máx. 15min @ +121°C) o Diseño higiénico: fácil de desmontar y limpiar o Espacio de proceso herméticamente sellado • El llenado de las jeringas se realiza con una campana de gas protector (argón protector atmósfera) Alternativamente, p.e. un recinto completo bajo una atmósfera protectora es concebible. • La jeringa está equipada con un tapón Luer. Si la conexión no es estable un soporte para fijación se puede modernizar. • Recipiente de almacenamiento calefactable para la alimentación del producto o Volumen 0,5 litro o Rango de presión: 0 a +6 bar g o Material 1.4404 / 316L o Superficie: lijada, Ra<0,8μm o DN 50 mm o Longitud aprox. 600 mm o Cubierto con una doble camisa dividida en dos zonas de calentamiento incluyendo una espiral guía para agua caliente sanitaria mediante unidad de termorregulación o Conexiones: ▪ Tapa con racor rápido para presurización mediante manguera de Ø 6 mm ▪ Conexiones TC DN15 para entrada y salida de las zonas de calefacción. ▪ Conexión TC DN15 para salida ▪ Calefactable hasta 60-70°C ▪ Distribución homogénea de la temperatura dentro del tanque de almacenamiento. ▪ Tubo de producto (codo desde el recipiente de almacenamiento hasta el dosificador) DN 15 / B90 de doble pared para calefacción • Las piezas en contacto con el producto están hechas de acero inoxidable (316L) o plásticos que cumplen con la FDA. o Dispensador: 1.4404 o Tanque de almacenamiento 1.4404 • El manejo y la operación son fáciles de entender o El manejo se realiza principalmente a través de la interfaz gráfica de usuario en el panel táctil Encuentre más aquí - https://www.ucymachines.com/ [https://www.ucymachines.com/] Contáctenos en - sales@ucymachines.com