2012 ENVAIR CDC F 2G2D

2012 Envair CDC F 2G2D y 2012 REUKO Aislador y sala limpia El último cambio de filtro y el último mantenimiento se realizaron el 01.09.2014 (ver informe de prueba en el apéndice) La unidad de tratamiento de aire está diseñada para un tamaño de habitación de aprox. 12 m2 (archivo sala 3,46 en anexo). El aislador tiene la documentación completa incl. informes de las pruebas. Se ha utilizado muy poco (consulte las horas de funcionamiento actuales a continuación) y está conectado a una unidad de tratamiento de aire (diseñada para aprox. 12m2). Estos son los parámetros técnicos: Servicio climático REUKO ENVAIR Aislador (Aislador citostático (CMR) 1,2 m) a.      Fabricante: Envair Deutschland GmbH b.      Tipo: CDC F 2G2D (2 manos, aislador para sala limpia clase A) C.      Construido: 06. 2012 d.      Uso: Reconstitución durante 2 ensayos clínicos (incluidos citostáticos); funcionamiento inactivo durante varios meses mi.      Detalles: sonda de medición isocinética, Para el procesamiento de: - Citostáticos - antivirales -sustancias peligrosas que están sujetas al TRGS 525 están sujetos a - todas las sustancias tóxicas Características: -sala blanca de calidad del aire clase A (flujo de desplazamiento unidireccional LF) según la guía EU-GMP en toda su extensión área de trabajo - Área de trabajo diseñada ergonómicamente. -Alta tasa de intercambio de aire en el área de trabajo y esclusas de aire - Las esclusas de aire están equipadas con bandejas de transferencia. equipado con bandejas de transferencia - Las esclusas de aire tienen un efecto recíproco. cerradura de puerta electromagnética - Sistema de cambio de guantes estériles. - Fácil limpieza del interior y superficies externas - Unidad de control fácil de limpiar teclado de membrana - Monitoreo y pruebas simples y mantenimiento -Prueba de presión automática Estándares: EN ISO 14644-7 EN ISO 14644-1 Clase 5 EN 61010 VDI 2083-1 VDI 2083-3 VDE 57789 Filtro: H14 Clase de filtro: DIN EN 1822 Eficiencia de separación: 99.995 Volumen de aire de escape: 0,1 m/s 360 m³/h = Tasa de cambio de aire por hora: Burbuja de aire: 3400 Espacio útil: 1800 Aire de escape: 860 Área de trabajo: 1180 x 520 x 690mm Dimensiones externas: 2432 x 720 x 2680mm (incl. válvula antirretorno) Espacio útil acero inoxidable: 1.4404 Carcasa exterior: con recubrimiento de polvo epoxi Color: blanco Opcionalmente también completamente en acero inoxidable. 1.4301 disponible Acero inoxidable: Profundidad de rugosidad < 0,5 μm Nivel de ruido: <60dB(A) Aumento de temperatura en el espacio utilizable: 4-6°C Peso: 330kg Habitación limpia incl. tecnología de ventilación a Fabricante: REUKO Klima-Service GmbH & Co. KG b.      Tipo: solución individual C.      Fecha de construcción: 2012 d.      Uso: funcionamiento inactivo durante varios meses, reconstitución de medicamentos en 2 ensayos clínicos (incluido citostáticos) mi.      Clases de sala limpia: D (para ambiente aislador) F.      Área/salas: Slice y laboratorio (con esclusa de aire separada para mercancías) gramo.      Control: Solución individual mediante ELREST (controlador DDC) Dispositivo de medición de partículas a.      Fabricante: KM-Optoelektronik b.      Tipo: PCSS C.      Fecha de construcción: 2010 Encuentre más aquí - https://www.ucymachines.com/ [https://www.ucymachines.com/] Contáctenos en - sales@ucymachines.com