2020 Viscotec Syringe filling system

2020 Viscotec Halbautomatisches Spritzenfüllsystem für Dronabinol. Die Abfüllanlage ist mit einem Vorratsbehälter ausgestattet, der das Dronabinol auf 60 – 70° C erhitzt und die Temperatur während des Füllvorgangs konstant. Die Spritze wird durch die Spritzenspitze und unter Schutzgasatmosphäre (z.B. Argon) gefüllt. Es darf keine Luft verbleiben in der Spritze. Das Füllsystem ist für die Füllmengen 265 mg, 530 mg oder 1060 mg mit enger Toleranz geeignet Grenzen. Die Dosiergenauigkeit des Pharma Dispensers 3VHD8 (0,35ml / U) beträgt 1%. Die Wiederholgenauigkeit liegt bei > 99%, abhängig vom Material. Detaillierte Materialdaten liegen derzeit nicht vor. Die Ermittlung der tatsächlichen Dosiermenge Genauigkeit und Dosierzeit erfolgt bei der Inbetriebnahme. Der Kunde kümmert sich um die Prozessentwicklung. Die Vorratsbehälter hat ein Fassungsvermögen von 500 ml und hält einem Druck von 0 bis +6 bar (Überdruck) stand. allgemeine Informationen • Abfüllanlage ist als Tischgerät konzipiert • Pharmasteuerung inklusive Fußschalter o 1St. 230V/60Hz, 16A – Hygienisches Design o Betriebsarten: Mengensteuerung oder Start/Stopp-Steuerung, Menüverwaltung o Diagnose-, Parametrier- und Kalibrierfunktion, digitale Überwachung, vordefiniert Status- und Fehlermeldungen o Sprachen Deutsch / Englisch o Edelstahlgehäuse (AISI 304) inklusive Touchpanel o IP65 88–264 VAC, 1 Ph, 16 A, 47–63 Hz meldepflichtig lt. Kunst. 22 Abs 10 EG-Dual-Use VO • Geeignet für GMP-Prozesse • Geeignet zum Abfüllen von 265 mg, 530 mg oder 1060 mg Dronabinol in Glasspritzen Spritzenöffnung (Luer-Kappe) • Die Dosiergenauigkeit des Hygienespenders 3VHD8 (0,35ml/U) beträgt 1%. Der Dabei erfolgt die Ermittlung der tatsächlichen Dosiergenauigkeit und Dosierzeit Inbetriebnahme • Technische Daten: o Produktberührte Oberfläche < = 0,8μm o Elastomere mit FDA-Konformitätserklärung o Produktberührte Teile können autoklaviert werden (max. 15min @ +121°C) o Hygienisches Design: leicht zu demontieren und zu reinigen o Hermetisch abgeschlossener Prozessraum • Die Befüllung der Spritzen erfolgt mit einer Schutzgasglocke (Schutzargon). Atmosphäre) Alternativ, z.B. eine komplette Einhausung unter Schutzatmosphäre ist denkbar. • Die Spritze ist mit einer Luer-Kappe ausgestattet. Sollte die Verbindung nicht stabil sein, eine Halterung zur Fixierung nachrüstbar. • Beheizbarer Vorratsbehälter für die Produktzuführung o Volumen 0,5 Liter o Druckbereich: 0 bis +6 bar g o Material 1.4404 / 316L o Oberfläche: geschliffen, Ra<0,8μm o ND 50 mm o Länge ca. 600mm o Bedeckt mit einem Doppelmantel, der in zwei Heizzonen unterteilt ist, einschließlich einer Leitspirale für bauseitige Warmwasserbereitung über Temperiergerät o Verbindungen: ▪ Deckel mit Steckanschluss zur Druckbeaufschlagung mit einem Schlauch Ø 6 mm ▪ TC DN15-Anschlüsse für Zu- und Abfluss der Heizzonen ▪ TC DN15-Anschluss für Auslass ▪ Aufheizbar bis 60-70°C ▪ Homogene Temperaturverteilung im Speichertank ▪ Produktrohr (Bogen vom Vorratsbehälter zum Spender) DN 15 / B90 doppelwandig zum Heizen • Produktberührende Teile bestehen aus Edelstahl (316L) oder FDA-konformen Kunststoffen o Spender: 1.4404 o Lagertank 1.4404 • Handhabung und Bedienung sind leicht verständlich o Die Bedienung erfolgt überwiegend über die grafische Benutzeroberfläche auf dem Touchpanel Weitere Informationen finden Sie hier - https://www.ucymachines.com/ [https://www.ucymachines.com/] Kontaktieren Sie uns unter sales@ucymachines.com