2012 ENVAIR CDC F 2G2D

2012 Envair CDC F 2G2D und 2012 REUKO Isolator und Reinraum Letzter Filterwechsel und letzte Wartung waren am 09.01.2014 (siehe Prüfbericht im Anhang) Das RLT-Gerät ist für eine Raumgröße von ca. 12 m2 ausgelegt (Dateiraum 3.46 im Anhang). Zum Isolator liegt die komplette Dokumentation inkl. Prüfprotokollen bei. Es wurde sehr wenig benutzt (siehe aktuelle Betriebsstunden unten) und ist an eine Luftaufbereitungsanlage angeschlossen (ausgelegt für ca. 12 m2). Dies sind die technischen Parameter: REUKO Klimaservice ENVAIR Isolator (Zytostatika-Isolator (CMR) 1,2m) a.       Hersteller: Envair Deutschland GmbH b.       Typ: CDC F 2G2D (2-Hand, Isolator Reinraumklasse A) c.       Baujahr: 06.2012 d.       Anwendung: Rekonstitution im Rahmen von 2 klinischen Studien (auch Zytostatika); Ruhebetrieb über mehrere Monate e.       Details: isokinetische Messsonde, Für die Bearbeitung von: - Zytostatika - Virostatika -Gefahrstoffe, die der TRGS 525 unterliegen sind Gegenstand von - alle giftigen Stoffe Eigenschaften: -Luftqualität Reinraum Klasse A (unidirektionaler Verdrängungsfluss LF) gemäß EU-GMP-Leitfaden im gesamten Arbeitsbereich - Ergonomisch gestalteter Arbeitsbereich -Hoher Luftaustausch im Arbeitsbereich und Luftschleusen - Schleusen sind mit Schleusenwannen ausgestattet ausgestattet mit Übergabemulden - Luftschleusen haben eine reziproke elektromagnetisches Türschloss - Steriles Handschuhwechselsystem - Einfache Reinigung des Innenraums und Außenflächen - Leicht zu reinigende Steuereinheit Folientastatur - Einfaches Überwachen und Testen und Wartung -Automatischer Drucktest Normen: EN ISO 14644-7 EN ISO 14644-1 Klasse 5 EN 61010 VDI 2083-1 VDI 2083-3 VDE 57789 Filter: H14 Filterklasse: DIN EN 1822 Trennleistung: 99,995 Abluftmenge: 0,1 m/s 360m³/h = Luftwechselrate pro Stunde: Luftschleuse: 3400 Nutzfläche: 1800 Abluft: 860 Arbeitsbereich: 1180 x 520 x 690mm Außenmaße: 2432 x 720 x 2680mm (inkl. Rückschlagventil) Nutzraum Edelstahl: 1.4404 Außengehäuse: Epoxy-Pulverbeschichtet Farbe: weiß Optional auch komplett in Edelstahl 1.4301 verfügbar Edelstahl: Rautiefe < 0,5μm Geräuschpegel: <60 dB(A) Temperaturerhöhung im Nutzraum: 4-6 °C Gewicht: 330kg Reinraum inkl. Lüftungstechnik a Hersteller: REUKO Klima-Service GmbH & Co. KG b.       Typ: Individuallösung c.       Baujahr: 2012 d.       Anwendung: mehrmonatiger Ruhebetrieb, Rekonstitution von Arzneimitteln in 2 klinischen Studien (einschließlich Zytostatika) e.       Reinraumklassen: D (für Isolatorumgebung) f.       Bereich/Räume: Scheibe und Labor (mit separater Warenschleuse) g.       Steuerung: Individuelle Lösung von ELREST (DDC-Regler) Partikelmessgerät a.       Hersteller: KM-Optoelektronik b.       Typ: PCSS c.       Baujahr: 2010 Weitere Informationen finden Sie hier - https://www.ucymachines.com/ [https://www.ucymachines.com/] Kontaktieren Sie uns unter sales@ucymachines.com